spørgsmål at spørge din læge om CIDP

Grifols.

CIDP er en neurologisk lidelse karakteriseret ved træthed og / eller progressiv svaghed, prikken eller følelsesløshed i arme og ben. GAMUNEX-C kan medvirke til at reducere symptomerne.

Hvis du tager GAMUNEX-C eller en tilsvarende immunglobulin produkt, kan du opleve en alvorlig og livstruende blodprop (tromboembolisme), som kan omfatte smerter og / eller hævelse af en arm eller ben med varme over det berørte område, misfarvning af en arm eller ben, uforklarlig åndenød, brystsmerter eller ubehag, der forværres på dyb vejrtrækning, uforklarlig hurtig puls, følelsesløshed eller svaghed på den ene side af kroppen. Du er mere tilbøjelige til at udvikle en blodprop, hvis du har en historie af åreforkalkning (åreforkalkning), slagtilfælde, hjerteanfald eller hjertesvigt (lav volumen af ​​blod pumpes af hjertet). Du kan også være mere tilbøjelige til at få en blodprop, hvis du er ældre, hvis du har en blodpropper lidelse, hvis du er inaktiv i længere tid (såsom lange sengeleje), hvis du bruger østrogener, eller hvis du har fortykkelse af dit blod. For patienter med risiko, bør GAMUNEX-C administreres ved den laveste dosis og langsomste infusionshastighed, der er praktisk. Imidlertid kan der forekomme blodpropper i fravær af enhver af de kendte risikofaktorer. Patienterne skal være godt hydreret ved at drikke nok vand før GAMUNEX-C administreres. Kontakt straks lægen, hvis din sygehistorie svarer til, hvad der er beskrevet her, og især hvis du begynder at have nogen af ​​disse symptomer, mens du tager GAMUNEX-C.

Hvis du tager GAMUNEX-C eller en tilsvarende immunglobulin produkt intravenøst, kan du opleve alvorlig nyresygdom og dødsfald. Du kan have symptomer på nedsat vandladning, pludselig vægtøgning, hævelse i benene (ødem), eller åndenød. Du er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig nyresygdom, hvis du allerede har en nyre problem, har type II diabetes mellitus, eller er ældre end 65 år Du er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig nyresygdom, hvis du er dehydreret, har en blod infektion (sepsis) , har et højt indhold af protein i blodet, eller hvis du modtager anden medicin, der er skadelige for nyrerne. Kontakt straks lægen, hvis din sygehistorie svarer til, hvad der er beskrevet her, og især hvis du begynder at have nogen af ​​disse symptomer, mens du tager GAMUNEX-C.

Du er mere tilbøjelige til at udvikle alvorlig nyresygdom, hvis du tager en intravenøs immunglobulin produkt, der indeholder sukker (saccharose). GAMUNEX-C ikke indeholder sukker. Hvis din situation gør dig mere tilbøjelige til at opleve alvorlig nyresygdom, bør du tage GAMUNEX-C ved den laveste koncentration til rådighed, og den langsomste infusionshastighed, der er praktisk.

Tag ikke GAMUNEX-C, hvis du har en allergi over for immunglobulin. Fortæl din læge, hvis du har haft en alvorlig reaktion på andre lægemidler, der indeholder humant immunglobulin. Også fortælle din læge, hvis du har immunglobulin A (IgA) mangel. Hvis du har en alvorlig reaktion, mens du tager GAMUNEX-C, stoppe med at tage det samme og fortæl din læge.

Periodisk monitorering af nyrefunktionen og urinproduktion er især vigtigt for patienter mere tilbøjelige til at opleve en alvorlig nyresygdom.

Du kunne opleve andre alvorlige og livstruende problemer på grund af immunglobulin. Du kan få en lunge problem kaldet transfusion-relateret akut lungeskade, også kendt som TRALI, eller har væske i lungerne (lungeødem), som ikke er et resultat af hjertesvigt. Du kan få en blodsygdom kaldet hæmolytisk anæmi (almindelige symptomer omfatter øget hjertefrekvens, træthed, gul hud eller øjne, og mørk-farvet urin). Du kunne få aseptisk meningitis, en type hjernebetændelse med symptomer på svær hovedpine, stiv nakke, træthed, feber, lysfølsomhed, smertefulde øjenbevægelser, kvalme og opkastning.

Hvis du har højere end normale kropsvæsker mængder, eller hvis du har en tilstand, hvor stigende kropsvæske lydstyrken kan være en bekymring, en højere dosis, som 1 g / kg i 1-2 dage, kan ikke anbefales.

Fordi GAMUNEX-C er lavet af humant blod, kan det bære en risiko for overførsel af smitstoffer som virus, og teoretisk set den Creutzfeldt-Jakobs sygdom (CJD) agent.

Du må ikke tage GAMUNEX-C subkutant, hvis du har ITP. Hvis du har ITP og tage GAMUNEX-C subkutant, kan du opleve en meget alvorlig og livstruende sort og blå sår (hæmatom, hvilket er en lomme af blod i et væv).

Når du tager GAMUNEX-C, kan dit blod antistofniveauerne stiger, hvilket kan medføre nogle blod antistof-test til at give falske resultater.

De mest almindelige bivirkninger i en klinisk undersøgelse med PIDD patienter, der fik subkutane injektioner af GAMUNEX-C var rødme, hævelse og kløe på infusionsstedet, hovedpine, træthed, smerter (herunder smerter i ryggen, led arme og ben), og feber. I kliniske studier med PIDD patienter, der fik GAMUNEX-C intravenøst, de mest almindelige bivirkninger var hovedpine, hoste, kvalme, halsbetændelse (som er den mest almindelige årsag til ondt i halsen), og udslæt og rødme, hævelse og kløe på injektionsstedet. I en klinisk undersøgelse med CIDP patienter, der fik GAMUNEX-C intravenøst, de mest almindelige bivirkninger var hovedpine, feber, kulderystelser, forhøjet blodtryk, udslæt, kvalme, og fysisk svaghed. I kliniske forsøg med ITP-patienter, der fik GAMUNEX-C intravenøst, de mest almindelige bivirkninger var hovedpine, opkastning, feber, kvalme, rygsmerter, og udslæt.

De mest alvorlige bivirkninger i kliniske studier var en blodprop i lungen (lungeemboli) i en patient med en historie af denne betingelse (i CIDP), en opblussen af ​​en eksisterende type anæmi (autoimmun pure red cell aplasi) i en patient (i PIDD), og hjerte inflammation (myocarditis) i en patient (i ITP).

Du opfordres til at indberette negative bivirkninger af receptpligtig medicin til FDA. Besøg http://www.fda.gov/medwatch, eller ring 1-800-FDA-1088.

В2015 Grifols. Alle rettigheder forbeholdes.

SE GAMUNEX-C fuldstændige oplysninger om ordinering; USA / GX / 1215/0191